Descrição
Ácido Málico (DL) U.S.P. – N.F./F.C.C.: Grau Farmacopeico e Alimentício para Aplicações Reguladas
O Ácido Málico (DL) U.S.P. – N.F./F.C.C. é um ácido orgânico de elevada pureza que atende simultaneamente às exigências da United States Pharmacopeia (U.S.P.), da National Formulary (N.F.) e do Food Chemicals Codex (F.C.C.). Essa tripla conformidade assegura rigoroso controle de identidade, teor e impurezas, tornando o produto adequado para aplicações reguladas nos setores farmacêutico, alimentício e em laboratórios de controle de qualidade.
A forma DL corresponde à mistura racêmica dos isômeros D e L, aceita e padronizada pelos compêndios oficiais para diversas formulações e processos industriais.
O Ácido Málico (DL) U.S.P. – N.F./F.C.C. apresenta-se como sólido cristalino branco, inodoro, com sabor ácido característico e boa solubilidade em água. Seu processo de fabricação segue critérios rigorosos de qualidade, com ensaios oficiais que garantem pureza, estabilidade e desempenho consistente em ambientes auditados.
Esse grau é indicado para uso como acidulante, regulador de pH, excipiente e insumo em processos que exigem conformidade normativa reconhecida internacionalmente.
Especificações técnicas
Estado físico: sólido cristalino
Cor: branco
Grau de pureza: U.S.P. – N.F./F.C.C.
Isomeria: DL (mistura racêmica)
Fórmula química: C4H6O5
Massa molar: aproximadamente 134,09 g/mol
Solubilidade: solúvel em água
Conformidade: United States Pharmacopeia, National Formulary e Food Chemicals Codex
Vantagens do Ácido Málico (DL) U.S.P. – N.F./F.C.C.
Atendimento simultâneo aos padrões U.S.P., N.F. e F.C.C.
Elevado controle de pureza e teor
Adequado para aplicações farmacêuticas e alimentícias
Excelente solubilidade para preparo de soluções
Segurança regulatória e padronização dos resultados
Aplicações
O Ácido Málico (DL) U.S.P. – N.F./F.C.C. é amplamente utilizado na indústria farmacêutica como excipiente e regulador de pH, e no setor alimentício como acidulante conforme diretrizes do F.C.C. Também é empregado em laboratórios de controle de qualidade, pesquisa aplicada e desenvolvimento de produtos, especialmente em ambientes que exigem matérias-primas com certificações oficiais.
Modo de uso
O produto deve ser pesado em balança calibrada e dissolvido em água purificada, deionizada ou grau adequado à aplicação. O preparo deve seguir procedimentos operacionais padrão, assegurando rastreabilidade, identificação correta e controle de validade das soluções.
Boas práticas de armazenamento e manuseio
Armazenar em local seco, fresco e protegido da umidade
Manter a embalagem bem fechada após o uso
Utilizar equipamentos de proteção individual
Seguir boas práticas de laboratório e fabricação
Consultar a FISPQ e as monografias U.S.P., N.F. e F.C.C.
Por que comprar com a SPLABOR
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FAQ – Perguntas frequentes sobre Ácido Málico (DL) U.S.P. – N.F./F.C.C.
O que significa a classificação U.S.P. – N.F./F.C.C.?
Indica que o produto atende simultaneamente aos padrões farmacêuticos e alimentícios, podendo ser utilizado em ambos os segmentos.
Qual a importância da forma DL do ácido málico?
A forma DL é amplamente aceita em formulações industriais e alimentícias conforme os compêndios oficiais.
Pode ser utilizado em controle de qualidade?
Sim. É indicado para rotinas de controle de qualidade em ambientes regulados.
É adequado para ambientes auditados?
Sim. A conformidade com U.S.P., N.F. e F.C.C. garante rastreabilidade e aceitação em auditorias.
Conclusão
O Ácido Málico (DL) U.S.P. – N.F./F.C.C. é a escolha ideal para aplicações que exigem padrão farmacopeico e alimentício, segurança regulatória e resultados confiáveis. Com a SPLABOR, você conta com fornecimento seguro, suporte técnico e conformidade normativa.
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