Atualizações da ISO 7218: O que muda nas análises microbiológicas de alimentos?
A norma ISO 7218 sempre foi uma referência essencial para laboratórios de microbiologia alimentar em todo o mundo. Com a chegada da edição 2024, a atualização trouxe mudanças significativas que impactam diretamente a rotina de análise, controle de qualidade e biossegurança. Neste artigo, vamos apresentar um panorama das atualizações da ISO 7218, destacando suas principais mudanças e implicações para os laboratórios que atuam no setor de alimentos.
O que é a ISO 7218?
A ISO 7218 é uma norma internacional que fornece requisitos gerais e orientações para a realização de exames microbiológicos em alimentos e produtos relacionados, como rações e amostras ambientais da cadeia alimentar. A nova versão publicada em 2024 substitui a edição de 2007 (com emenda de 2013) e busca alinhar os procedimentos laboratoriais com as mais recentes exigências de segurança, rastreabilidade e precisão analítica.
O que é e seu escopo
Estabelece os requisitos gerais e orientações para análises microbiológicas de alimentos e rações, cobrindo bactérias, leveduras e bolores, e, se complementada, pode ser usada para parâmetros como vírus e parasitas
É referência para boas práticas laboratoriais em microbiologia alimentar. Também auxilia laboratórios na conformidade com a acreditação ISO/IEC 17025
Engloba desde instalações, higiene pessoal, equipamentos, coleta de amostras, métodos analíticos, até validação, verificação e controle de qualidade .
Principais mudanças nas atualizações da ISO 7218
As atualizações da ISO 7218 trouxeram ajustes técnicos e operacionais importantes para modernizar e padronizar as análises microbiológicas. Veja os principais pontos:
1. Fortalecimento do controle de qualidade interno
A nova norma dedica uma seção específica para o controle interno da qualidade (IQC), exigindo o uso de cepas de referência e controles negativos/positivos. O objetivo é garantir que os resultados obtidos nos ensaios sejam reproduzíveis, confiáveis e alinhados aos padrões internacionais.
2. Ampliação dos requisitos de biossegurança
Entre as atualizações da ISO 7218, destaca-se a exigência de fluxos laboratoriais segregados conforme o tipo de amostra e risco de contaminação. Isso inclui desde o uso de jalecos de manga longa com punhos elásticos até a proibição do uso de objetos pessoais nas áreas de trabalho.
3. Reconhecimento da técnica Spiral Plating
Pela primeira vez, a técnica Spiral Plating foi formalmente incorporada à norma como alternativa válida para contagem de colônias em determinados microrganismos. Essa inclusão representa um avanço tecnológico e permite a automação de análises com maior agilidade e menor consumo de reagentes.
4. Reorganização dos equipamentos e meios de cultura
Os equipamentos foram classificados de maneira mais objetiva, com referências cruzadas a normas complementares como a ISO 11133 e a ISO 16140. Meios de cultura prontos para uso (RTU), quando certificados conforme a ISO 11133, dispensam testes adicionais de desempenho, simplificando a rotina laboratorial.
5. Validação e verificação de métodos
A nova versão formaliza de forma mais rigorosa a validação e verificação de métodos microbiológicos. Laboratórios precisam demonstrar a adequação de seus métodos com base em parâmetros como especificidade, sensibilidade, limite de detecção e precisão.
6. Flexibilidade na inoculação de volumes
Agora é permitido utilizar volumes superiores a 1 mL de inóculo quando há expectativa de baixa contagem (<10 UFC/mL). Essa mudança oferece mais flexibilidade na análise de amostras diluídas ou de baixa carga microbiana.
7. Inclusão de métodos modernos de identificação
Outro destaque entre as atualizações da ISO 7218 é o reconhecimento de tecnologias como MALDI-TOF e sequenciamento genético para identificação e confirmação microbiológica. Isso aproxima os laboratórios de alimentos dos mais altos padrões tecnológicos utilizados em microbiologia clínica e ambiental.
8. Cálculos simplificados e nova abordagem estatística
A norma reformulou suas orientações de cálculo, incluindo novos modelos para intervalos de confiança estatísticos nas contagens microbiológicas. Isso contribui para resultados mais robustos e transparência na tomada de decisão.
Impacto das atualizações da ISO 7218 nos laboratórios de alimentos
As atualizações da ISO 7218 impactam diretamente a forma como os laboratórios realizam análises microbiológicas. Veja os principais efeitos práticos:
Padronização internacional: garante que laboratórios sigam protocolos aceitos globalmente, facilitando a exportação e a conformidade com normas de países importadores.
Aumento da confiabilidade: com controles internos mais rigorosos e validação obrigatória dos métodos, há maior segurança nos resultados obtidos.
Adoção de tecnologias modernas: ao reconhecer métodos automatizados e moleculares, a norma incentiva a modernização dos laboratórios.
Segurança e rastreabilidade: reforço nas boas práticas de biossegurança contribui para proteger os analistas e prevenir falsos positivos por contaminação cruzada.
Otimização de tempo e recursos: o uso de Spiral Plating, meios RTU e técnicas moleculares pode reduzir significativamente o tempo de resposta das análises.
Como se preparar para a nova versão?
Laboratórios devem iniciar um processo de adaptação interna às novas diretrizes, revisando seus Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), treinando a equipe técnica e atualizando seus planos de controle de qualidade. Além disso, é fundamental alinhar-se às exigências da ISO/IEC 17025:2017, que exige que todos os métodos utilizados sejam validados ou verificados conforme a norma atualizada.
Cronologia e adoção
Publicada em junho de 2024 como edição internacional, e como EN ISO 7218:2024 para os países membros do CEN (Europa) em 28 de abril de 2024, exigindo adoção nacional até janeiro de 2025
Por que isso importa?
Garante uniformização internacional dos procedimentos laboratoriais e confiabilidade de resultados.
Facilita atualização de laboratórios acreditados para ISO/IEC 17025:2017.
Incentiva o uso de técnicas mais modernas, rápidas e automáticas, como Spiral plating com automação.
Reforça segurança laboratorial, controle sanitário e padronização de processos.
O que a Splabor pode oferecer conforme as atualizações da ISO 7218
1. Equipamentos para garantir biossegurança e segregação adequada
Cabines de Segurança Biológica Classe II: Essenciais para evitar contaminação cruzada e atender à exigência de ambientes segregados por tipo de amostra e risco microbiológico.
2. Soluções completas para controle de qualidade interno (IQC)
Estufas de incubação bacteriológica com controle preciso de temperatura, essenciais para a reprodutibilidade dos testes.
Estufas tipo BOD, para cultivo e incubação de microrganismos sob condições específicas.
Conclusão
As atualizações da ISO 7218 representam um marco importante para a microbiologia dos alimentos, promovendo maior padronização, qualidade e segurança nas análises. Ao adotar essas diretrizes, os laboratórios não apenas cumprem requisitos normativos, mas também se posicionam com excelência em um mercado cada vez mais exigente.
